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海南博鰲將建國際醫療旅游先行區

出處:政經 作者:陶鳳 常蕾 網編:尹文武 2019-09-17

扬红公式规律一肖扬红公式规律一肖 陶鳳 常蕾)9月16日,國家發改委、國家衛健委等四部委聯合出臺了《關于支持建設博鰲樂城國際醫療旅游先行區的實施方案》?!斗槳浮芬?,到2025年,先行區實現醫療技術、裝備、藥品與國際先進水平“三同步”;到2030年,醫療服務及科研達到國內領先、國際先進水平。

《方案》提出,結合探索建設中國特色自由貿易港,統籌研究先行區進口藥品、醫療器械關稅及增值稅減免支持政策。針對先行區引進的單克隆抗體等低風險類特殊物品實施“先入(保稅)倉、后檢疫”的監管模式。

海南省省長沈曉明指出,此舉將極大地降低全球創新藥物進入中國市場的成本,使國際企業有更高的積極性,將全球最好的藥物、最好的器械帶到中國市場,同時能夠使更多的中國病患得益于全球最先進的藥物和醫療器械。

不過,沈曉明同時表示:“目前正在制定相應的標準和政策法規體系,因為這件事情完全是體制機制創新,所以我們還要建立相應的政策法規體系。”

去年4月,《關于在海南博鰲樂城國際醫療旅游先行區暫停實施〈醫療器械監督管理條例〉有關規定的決定》印發,此后,先行區內醫療機構臨床急需并且在我國沒有同品種產品獲準注冊的醫療器械,由海南省人民政府實施進口批準;12月,《關于在海南博鰲樂城國際醫療旅游先行區暫時調整實施〈中華人民共和國藥品管理法實施條例〉有關規定的決定》印發,海南博鰲樂城國際旅游先行區里的醫療機構因臨床急需進口少量藥品(不含疫苗)的申請,開始由海南省人民政府實施審批。

據國家藥品監督管理局副局長顏江瑛介紹,截至目前,海南省批準進口的臨床急需藥品共有4個品種、5個批次,其中包括治療特異性皮炎的杜普單抗、治療乳腺癌的T-DM1以及治療肺癌的德瓦魯單抗等。此外,批準臨床急需的醫療器械共有17個批次26個品種、271套產品,包括人工角膜、人工耳蝸、皮下植入式心律轉復除顫器、無導線起搏器等。

實際上,全國每年大概有60萬人去國外看病。“這60萬中國人去國外看病,為的是尋求國外最好的藥物、最好的醫療器械。根據目前國內監管現狀,這些最好的藥物、最好的器械進入國內市場,至少需要五年左右的時間。”沈曉明說。

對此,《方案》也提出,研究出臺外籍醫務人員、患者及陪同人員到先行區診療的入境、停留居留便利化政策措施。在患者備案承諾基礎上,有條件允許先行區醫療機構患者帶合理自用量的進口藥品離開先行區使用。

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在此情況之下,對于藥品及器械的風險管控顯得尤為重要。沈曉明表示,海南將從園區、醫院和醫生三個層面加強合理自用藥進口藥品的監管。具體來看,將建立信息化系統平臺,實現特殊藥品來源可追溯、去向可查證、行為可留痕、責任可追究。

此外,《方案》提出,授權衛生健康委、中醫藥局屬(管)的3-5家公立醫院探索將品牌、商標、技術、管理等以特許經營形式提供給先行區內醫療機構使用,獲得授權的公立醫院所獲特許經營收益全部用于自身建設發展。

數據顯示,2018年,先行區接待醫療旅游人數同比增長69.1%,今年1-8月同比增長41.2%。據海南省宣傳部部長肖鶯子介紹,目前先行區共引進簽約院士專家團隊51個,正式受理投資項目81個,開工建設16個,已經有9家醫療機構開業或試運營。

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